La comunità odontotecnici organizza due incontri sul tema dei DISPOSITIVI MEDICI: tra necessità di chiarezza e responsabilità certe, rivolti agli operatori del settore.
Gli eventi, curati da Mauro Crosato, avvocato esperto di dispositivi medici con studi a Verona e Padova, si svolgeranno lunedì 11 e 18 luglio dalle 20.00 alle 22.00, presso la sede di Confartigianato Imprese Marca Trevigiana, piazza delle Istituzioni 34/a – Treviso.
PROGRAMMA
11 luglio: La dichiarazione di conformità del dispositivo medico su misura
- definizione, nuova classificazione dei dispositivi medici su misura: da quelli adattabili a quelli in serie, marcatura CE e dispositivi immessi sul mercato in base a dichiarazione di conformità;
- qualità, prestazioni e sicurezza del dispositivo su misura;
- analisi delle disposizioni obbligatorie per il fabbricante odontotecnico; la documentazione necessaria a dichiarare la conformità del dispositivo medico
- caso studio: compilazione della documentazione richiesta dalla normativa per la dichiarazione della conformità del dispositivo.
18 luglio: Gli obblighi formali in capo al fabbricante
- registrazione del fabbricante, degli operatori economici, dei dispositivi in base alla normativa europea ed alle imminenti disposizioni nazionali;
- responsabilità del fabbricante nei confronti del medico e del paziente;
- regime sanzionatorio.
La partecipazione è gratuita. E’ richiesta l’iscrizione inviando una mail all’indirizzo info.prov@confartigianatomarcatrevigiana.it